華魯集團旗下新華制藥布洛芬片進入美國市場 自主產品海外營銷再獲突破
陽春四月,生機盎然。近日,華魯集團旗下新華制藥生產的具有自主文號的近30萬瓶布洛芬片發往美國,并首次以OTC藥品形式進入商超和藥店,實現了在美國制劑零售市場的新突破。
自2023年以來,新華制藥圍繞打造“三個國際基地”的戰略目標,加快藥品國際注冊和歐美市場開拓,多個產品實現了首單出口。
2023年10月,首單小劑量布洛芬片進入美國急救藥品市場;12月,首單盒裝布洛芬片進入德國制劑零售市場;今年以來,司維拉姆片獲得歐盟上市許可,布洛芬片獲得新西蘭上市許可。
新華制藥一貫遵循“產品質量關系企業生命、藥品質量關系人的生命”的質量理念,將藥品質量納入“生命線工程”進行管理,以全球最高標準建立了質量管控體系,制劑園區連續兩次“零缺陷”通過美國FDA現場檢查,并以最優級別通過英國MHRA審計,產品質量可滿足全球規范市場要求。
新華制藥作為全國首批15家實施制劑國際化戰略先導企業之一,“十四五”以來,制劑出口年均增幅超過27.1%,制劑國際化正成為推動企業高質量發展的強勁動力。
下一步,新華制藥將持續強化研發創新、生產轉化、質量管控等全流程工作,不斷增強自身核心競爭力,拓展國際市場,打造民族品牌,推動更多高效優質產品進入國際市場。