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魯抗醫(yī)藥阿莫西林膠囊(0.25g/0.125g) 通過一致性評價


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發(fā)布時間:

2019-11-11

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近日,華魯集團旗下山東魯抗醫(yī)藥股份有限公司收到國家藥監(jiān)局下發(fā)的藥品補充申請批件,該公司阿莫西林膠囊(0.25g、0.125g)通過國家藥品監(jiān)督管理局仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價。其中,0.125g規(guī)格更是國內(nèi)首家通過一致性評價的品規(guī)。

阿莫西林屬于青霉素類廣譜β-內(nèi)酰胺類抗生素,對大多數(shù)致病的革蘭氏陽性菌及革蘭氏陰性菌均有強大的抑菌和殺菌作用。臨床上廣泛用于治療敏感菌所致的上呼吸道感染、泌尿生殖道感染、皮膚軟組織感染、下呼吸道感染以及與其他藥物聯(lián)用根除幽門螺桿菌。

作為目前應用較廣泛的口服抗生素,阿莫西林膠囊列入國家基本藥物目錄和國家醫(yī)保目錄(甲類),也被《WHO基本藥物標準清單(第16版)》《中國成人社區(qū)獲得性肺炎診斷和治療(2016年版)》《兒童社區(qū)獲得性肺炎診療規(guī)范(2019年版)》《抗菌藥物臨床應用指導原則(2015年版)》等權(quán)威指南和共識廣泛推薦。

魯抗牌阿莫西林膠囊(珍棒),具備原料和制劑一體化生產(chǎn)優(yōu)勢,今年以來相繼榮獲“山東名牌產(chǎn)品”和“中國化學制藥行業(yè)抗感染類優(yōu)秀產(chǎn)品品牌”稱號。此次通過一致性評價后,該產(chǎn)品不僅將在醫(yī)保費用支付、藥品集中采購等方面獲得政策和資金支持,也將擴大患者的用藥選擇權(quán),為患者帶來實實在在的福音。

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